Гомеопатия: возникновение, актуальность, эффективность.

Кандидат мед.наук Мищенко В.С. - президент Российского общества гомеопатов (Москва), доктор мед. наук Комиссаренко А.А. (Санкт-Петербург), кандидат мед. на-ук Салычева Л.В. (Санкт-Петербург)

Несмотря на все достижения медицины, последние годы отмечается рост числа сердечно-сосудистых, онкологических, инфекционных и других заболеваний. Выявлена устойчивая тенденция к учащению хронических заболеваний, нарастанию их тяжести и частоты инва-лидизации заболевших. Смертность населения по России в 2000 году по сравнению с пре-дыдущим годом увеличилась на 8% (5). При этом смертность у лиц трудоспособного воз-раста за последние пять лет возросла почти в 2 раза, в результате чего ежегодно государ-ство теряет около 10 миллиардов долларов (3).
Такое положение во многом объясняется недостаточной эффективностью существующих методов лечения и мер профилактики. В этой связи ведется постоянный поиск эффектив-ных средств и оптимальных методов лечения различных заболеваний, позволяющих об-легчить страдания, восстановить утраченные функции и предупредить преждевременную смерть.
Ориентируясь на рекомендуемые стандарты, врачи в своей практике, вынуждены назна-чать большое количество препаратов. Однако при одновременном употреблении более четырех лекарств их действие в организме становится непредсказуемым и часто приводит к лекарственной болезни. М.Д.Машковский подчеркивает, что лекарства в большинстве являются чужеродными для организма химическими соединениями и с увеличением их количества и повышением активности проблема риска приобретает все большую актуаль-ность (4). Тем не менее, сейчас на внедрение в жизнь необоснованных рекомендаций тра-тятся огромные средства, причем в результате этого в лучшем случае возможно отсутст-вие положительного эффекта, а в худшем - отрицательный эффект. Следовательно, необ-ходимо выявление и широкое внедрение в повседневную практику методов лечения и профилактики заболеваний, сочетающих в себе высокую эффективность, безопасность и доступность.
В этой связи все большее значение приобретает гомеопатия, отвечающая всем этим тре-бованиям. Благодаря своей эффективности и безопасности, гомеопатия, которая только начинает раскрывать свои возможности, продолжает завоевывать популярность и играет все большую роль в фармакотерапии. В настоящее время преимущества гомеопатического лечения в большей мере воспринимаются во всем мире как важное дополнение к обще-принятым терапевтическим методам лечения. По данным международных исследований от 30 до 70% больных, проживающих в областях, где доминирует академическая медици-на, прибегают к услугам гомеопатии (31).
Постоянно воспроизводимый терапевтический эффект при лечении гомеопатическими препаратами является повседневной реальностью. Однако, несмотря на официальное при-знание гомеопатии, история ее развития наполнена драматическими поворотами. Пожа-луй, нет ни одного терапевтического метода, которому бы приходилось преодолевать та-кие препятствия на пути становления и иметь столь признанных в научном мире недоб-рожелателей.
Известно, что микродозы активных веществ использовались с давних времен. За 100 лет до новой эры понтийский царь Мидридат Евпатор ежедневно принимал противоядие из полусотни микродоз различных веществ, как защиту от возможных отравлений (8). Име-ются многочисленные сведения об эффективном лечении гомеопатическими средствами инфекционных заболеваний еще до открытия антибиотиков.
Еще раньше создатель клинической и научной медицины Гиппократ одним из принципов лечения провозгласил – «Подобное лечится подобным». Однако спустя три века прослав-ленный Клавдий Гален отверг принцип подобия, обязав врачей догматически придержи-ваться своих установок (1).
В конце ХYIII века Самюэль Ганеманн, систематизировав весь опыт лечения лекарствами в высоких разведениях, подобранных по принципу подобия, проведя испытания различ-ных лекарств, создал новое научное направление в медицине, которое назвал гомеопатией (от греч. hоmоios - подобные и pathos – болезнь). Этот эффективный метод быстро приоб-рел не только приверженцев, но и противников, особенно среди ученых.
Ощутимый удар по гомеопатии в 1910 году нанес С.Флекснер, который на съезде врачей США от имени Американской Ассоциации медицинских учебных заведений представил гомеопатию как антинаучную систему. В результате все 22 школы гомеопатии в стране были закрыты. Начавшаяся вскоре первая мировая война и революционные события оста-новили поступательное развитие гомеопатия в Германии, России и других странах.
Эффективность и безопасность этого метода, несмотря на запреты и гонения была оче-видной и послужила причиной распространения его во всем мире. В 1995 году гомеопатия была официально признана и в нашей стране, но и сейчас она признается далеко не всеми представителями официальной медицины.
Представления об открытии С.Ганемана выходили за рамки не только научных знаний то-го времени, но и сегодняшнего понимания. Некоторые скептики настаивают на несостоя-тельности гомеопатии, так как используемые при этом крайне малые дозы или вообще от-сутствие таковых, по их мнению, не имеют смысла. Такое отношение объясняется харак-терным медицинским образом мышления - "чем больше доза лекарства, тем сильнее его эффект". Оппоненты этого направления и сейчас заявляют, что гомеопатические препара-ты, являющиеся химически чистой водой, не могут быть физиологически активными, а гомеопатический эффект противоречит «закону действия масс». Кроме того, одним из ос-новных аргументов оппонентов гомеопатии является ссылка на то, что не существует об-щепринятого механизма гомеопатического воздействия, который может быть изложен в терминах известных принципов науки. Следует отметить, что для многих, широко приме-няемых фармакологических препаратов, механизм действия также остается неизвестным, что не мешает врачам назначать эти средства.
Вместе с тем, в фармакологии общепризнан феномен "двухфазного эффекта лекарств". Например, известно, что в обычных терапевтических дозах атропин блокирует парасим-патические нервы, вызывая сухость слизистых, тогда как в крайне малых дозах он повы-шает секрецию слизистых. Йод, бром, хлорид ртути и мышьяковая кислота стимулируют рост дрожжей в очень низких концентрациях, а в больших дозах - убивают дрожжевые клетки. Многочисленные исследования доказывают, что вместо простого снижения эф-фекта при уменьшении дозировки, исчезающе малые дозы вещества действуют противо-положно большим дозам (36). Этот фармакологический принцип открыт и сформулирован в 70-х годах XIX столетия двумя независимыми исследователями R.Arndt и H.Schulz и по-лучил название "закон Арндта-Шульца". Он гласит: слабые стимулы повышают физиоло-гическую активность, средние - подавляют, а сильные - полностью тормозят.
В 20-е годы прошлого столетия ученые, многочисленными работами подтвердившие двухфазный эффект в самых различных областях медицины, обозначили этот феномен как "гормезис" (32). В последние годы интерес к этому феномену возрос, и он вновь был под-твержден многочисленными работами в разных областях научных исследований (7), кото-рые убедительно показали значительный защитный эффект микродоз токсических ве-ществ.
Изучая гормезис исследователи приходят к выводу, что любой фактор физической, хими-ческой или биологической природы может выступить в роли стимулятора в том случае, если он будет использован в дозе, значительно меньшей, чем токсичная. Описано значи-тельное число экспериментов, в которых использование минимальных доз ионизирующе-го излучения, отрицательно заряженных частиц, различных токсичных компонентов пи-щевых продуктов, антибиотиков или инсектицидов приводило к стимуляции роста, увели-чению процента выживаемости, снижению случаев опухолеобразования, снижению про-цента поражения инфекциями и позитивному изменению других параметров жизнедея-тельности различных видов живых существ (30).
Однако, развитие гомеопатии как практической медикаментозной терапии, не устраивает фармацевтические монополии, которые прилагают значительные усилия, чтобы остано-вить распространение различных методов комплементарной медицины. Так в Националь-ном Институте Здоровья США в штате Мериленд под руководством S.Straus в 2002 году осуществлен проект стоимостью 205 миллионов долларов с целью доказать несостоятель-ность комплементарной медицины. Следует отметить, что подобные ассигнования не по-лучала ни одна программа по исследования гомеопатического феномена.
Тем не менее, работами многих исследователей установлены не только закономерности воздействия на организм лекарственных препаратов в сверхвысоких разведениях, но и раскрыты многие стороны механизма гомеопатического феномена. Приблизиться к раз-гадке механизмов гомеопатического воздействия стало возможным, когда исследователи в изучении этого феномена стали ориентироваться на универсальные законы природы, от-ходя от объяснения вновь выявленных особенностей организма старыми представления-ми. Сейчас, когда естественные науки достигли высокого уровня развития, исследования в области нейрофизиологии, микробиологии, генетики, молекулярной физики и др. позво-лили понять механизм влияния препаратов, в которых имеется только информационный след активного вещества. В настоящее время не вызывает сомнения, что действие биоло-гически активных веществ в малых дозах – не парадокс, а закономерность (6).
Для выявления биологической активности гомеопатических средств и изучения механиз-мов гомеопатического воздействия большое значение имеют лабораторные исследования, которые нацелены на поиск изменений в биологических системах (клетках, тканях, орга-нах и т.д.). Эти изменения невозможно объяснить ответом организма на плацебо, что яв-ляется типичным упреком скептиков.
Так, в рамках молекулярной биологии проведена серия экспериментов, свидетельствую-щих не только об эффектах гомеопатических микродоз на культуры клеток, но также по-лучены подтверждения, что эти микродозы действенны лишь при выполнении основного гомеопатического принципа подобия (38).





Проводившиеся в течение 8 лет исследования влияния ацетилсалициловой кислоты (ак-тивный компонент аспирина) на кровь показало, что гомеопатические дозы кислоты со-кращают время кровотечения у здоровых людей, хотя известно, что большие дозы аспи-рина вызывают повышенную кровоточивость (17).
В другом исследовании в воду с головастиками лягушек добавляли тироксин (тиреоидный гормон) в потенции С30. При этом морфогенез головастиков был замедлен по сравнению с головастиками в контрольной группе, получавшими плацебо (21). Известно, что тирео-идные гормоны в больших дозах ускоряют морфогенез, но в гомеопатических дозах они его замедляют. В других опытах авторы погружали в воду стеклянную бутылку с гомео-патическим раствором тиреоидного гормона, оставляя горлышко бутылки над поверхно-стью воды. Результаты этой работы показывают, что потенцированные лекарства могут действовать и через стекло. Этот эффект был неоднократно воспроизведен и в других не-зависимых исследованиях.
Опытным путем также установлено, что приближение емкости с раствором индивидуаль-но подобранного гомеопатического лекарства к человеку влияло на зрачковый рефлекс, пульс, мышечную силу и электрическую проводимость кожи (7).
При изучении влияния высоких разведении гистамина (выше С30, что соответствует раз-ведению 1х10-60М ) на изолированное сердце морской свинки удалось выявить, что это средство повышает сердечный кровоток. Особенно интересно, что этот эффект был ней-трализован после прогревания потенцированного раствора в течение 30 минут при темпе-ратуре 70 градусов или после 15-минутного воздействия переменного магнитного поля с частотой 50 Гц (11). Очевидно, что полученный результат не может быть эффектом пла-цебо, если указанные физические воздействия блокируют его.
Проведенные исследования позволили выявить способность некоторых гомеопатических лекарств (Ginseng и Ruta graveolens) оказывать радиопротективное и лечебное действие. Так, по сравнению с мышами, получавшими плацебо, у животных, которым давали одно из указанных гомеопатических средств, отмечены гораздо меньшие хромосомные или клеточные повреждения (26). В другом опыте белых морских свинок облучали небольши-ми эритемными дозами рентгеновских лучей. Показано, что Apis mellifica в потенции С7(разведение до 1х10-14 М) или С9 (разведение до 1х10-18 М) обладает защитным и ле-чебным эффектом при рентгеновской лучевой эритеме (12).
Широкому признанию гомеопатии противостоит и скептическое отношение к ней совре-менной академической медицины ввиду недостаточности статистически приемлемых ис-следований, что препятствует отнесению гомеопатии к "медицине, основанной на доказа-тельствах" ("evidence besed medicine") (31).
Термин "доказательная медицина" был введен для обозначения медицинской практики, основанной на данных хорошо организованных клинических исследований. В концепции доказательной медицины теоретические представления о патогенезе, мнения авторитет-ных специалистов, традиции, личный опыт, соображения приоритетности не считаются убедительными научными основаниями для использования того или иного медицинского вмешательства (2).
Ценность теоретических представлений о методах лечения и свойствах лекарственных препаратов бесспорна, вместе с тем, их истинные терапевтические возможности можно определить лишь в результате клинических испытаний, выполненных по правилам, при-нятым международным медицинским сообществом (9).
Даже в экономически развитых странах перед пациентами и здравоохранением возникла необходимость выбора оптимальных медицинских вмешательств с высоким соотношени-ем их эффективности и стоимости. В связи с этим, были разработаны критерии доказа-тельности результатов исследований многочисленных методов лечения, профилактики и диагностики (2,9).
В настоящее время для интеграции гомеопатии в систему здравоохранения проводятся многочисленные научные исследования, направленные на выявления клинической эффек-тивности различных гомеопатических препаратов. Целью клинических испытаний являет-ся определение изменений здоровья человека или животного при воздействии определен-ного лекарства.
Современные исследования предназначены для оценки результатов лечения по сравнению с плацебо и/или другой терапией. Эффективность может изучаться в исследованиях с раз-ной организацией (дизайном): описание серии случаев, одномоментные, ретроспективные, двойные слепые исследования - эксперименты, в которых ни исследователь, ни пациент не знают, проводится специфическое лечение или назначено плацебо. В рандомизирован-ных исследованиях пациенты случайным образом определяются в опытную группу или в группу плацебо. В перекрестных (кроссоверных) исследованиях половине пациентов дают плацебо на одном этапе и активно действующее лекарство - на втором, тогда как другая половина получает активное лечение на первом и плацебо - на втором этапе, сравнивая оба типа лечения.
В гомеопатии существуют различные виды клинических исследовании. В некоторых из них, исходя из важнейшей черты гомеопатической методологии, лечение индивидуализи-ровано. В других работах всем пациентам с похожим заболеванием назначается наиболее типичное средство. В третьих исследованиях людям с похожим состоянием назначается комплекс гомеопатических лекарств. Качественное исследование можно провести любым из указанных методов, но есть особенности, которые необходимо иметь в виду, чтобы по-лучить наиболее объективный результат.
Очевидно в гомеопатических исследованиях должен утвердиться подход, объединяющий в себе ряд положительных качеств рандомизированного контролируемого клинического испытания с большей приближенностью к условиям медицинской практики. Такой подход позволяет исследовать и другие особенности комплементарных и альтернативных методов лечения, как, например, индивидуальность взаимоотношений врача с больным или пред-почтение, отдаваемое больным тому или иному методу лечения. В то же время бесспор-ным является и то, что гомеопатия, характеризуются особыми аспектами этического, культурного, клинического, личностного и финансового характера, с которыми следует считаться при определении полезного эффекта и стоимости лечения (20).
Так, исследователи из университета в Глазго, выявляли аллергены, к которым были наи-более чувствительны больные бронхиальной астмой. После этого пациентов рандомизи-ровали на опытную и плацебо-группу. В опытной группе назначали аллерген в потенции С30 (т.е. в разведении до 1х10-60 М), вызвавший наибольшую сенсибилизацию. Результа-ты лечения оценивали как гомеопаты, так и обычные терапевты. Улучшение выявлено у 82% пациентов, получавших гомеопатическое лечение, и у 38% в группе плацебо (35).
Рандомизированное двойное слепое исследование под контролем плацебо по испытанию гомеопатического лечения диареи, от которой ежегодно в мире умирают более 5 млн. де-тей, проведено на 81 ребенке в Никарагуа. Назначение индивидуально подобранного го-меопатического средства на 20% ускоряло излечение от инфекции по сравнению с плаце-бо. Наиболее ярко на гомеопатическое лечение реагировали дети в более тяжелом состоя-нии (25).
В Голландии проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое ис-пытание на 175 детях, страдающих рекуррентными инфекциями верхних дыхательных пу-тей (15). В опытной группе детям были назначены "конституциональное средство" для общего укрепления здоровья и "острые" средства для лечения текущей острой респира-торной инфекции. По данным исследования, у детей, получавших гомеопатические лекар-ства, ежедневная динамика симптомов (symptom score) была лучше на 16% по сравнению с плацебо. Применение гомеопатических лекарств позволило снизить использование ан-тибиотиков на 54,8%, тогда как в группе плацебо - на 37,7%. У получавших плацебо де-тей, доля нуждающихся в аденоидэктомии была выше на 24%.
Индивидуальный подбор гомеопатических средств был использован и при лечении ревма-тоидного артрита у 46 пациентов. В половине случаев давалось настоящее лекарство, ос-тальным - плацебо. По результатам работы, у 82% пациентов при индивидуальном гомео-патическом лечении отмечалось облегчение симптомов различной степени, тогда как в группе плацебо этот показатель составил 21%.
Помимо работ с индивидуальным подбором препаратов в литературе представлено много испытаний лекарственных гомеопатических средств, назначаемых при разных заболева-ниях без их индивидуального подбора.
Во время второй мировой войны добровольцам в Англии проводилось экспериментальное лечение ипритных ожогов кожи гомеопатическими средствами без их индивидуального подбора. Испытание было двойным слепым, плацебо-контролируемым. Работа выявила эффективность иприта С30 как профилактического, a Rhus toxicodendron С30 и Kalium bichromicum C30 как лечебных средств. Вместе с тем, применение таких гомеопатических препаратов как Opium С30, Cantharis С30 и Variolinum С30 не дало заметного результата (33). Если бы в работе тестировались только последние три средства, мог быть сделан вы-вод о неэффективности гомеопатических лекарств при лечении ожогов ипритом. Следова-тельно, чтобы гомеопатия действовала, нужно найти правильное средство.
В США при начальных симптомах гриппа применяется Anas barbariae C200 (разведение до 1х10-400М), широко известное под коммерческим названием Oscillococcinum. Мас-штабное двойное слепое плацебо-контролируемое испытание этого гомеопатического средства было проведено с участием 478 пациентов, больных гриппом. Установлено, что больные, принимавшие гомеопатическое лекарство, в 2 раза чаще, чем в группе плацебо, выздоравливали от гриппа в течение 48 часов (22).
Если исследование гомеопатического лечения определенной болезни проводится без ин-дивидуального подбора лекарства и результаты лечения при этом не отличаются от назна-чения плацебо, такие испытания не опровергают эффективность гомеопатии; это всего лишь доказывает, что данное лекарство неэффективно в лечении всех пациентов, стра-дающих данным заболеванием, каждый из которых может иметь уникальный комплекс симптомов, нуждающихся в индивидуальном подборе. Эти данные только подтверждают, что для наиболее эффективного лечения необходимы индивидуализация и тщательный подбор средства (7).
В настоящее время гомеопаты прежде всего лечат различные хронические заболевания, для которых академическая медицина не предлагает эффективной терапии. В качестве примера хронического заболевания, эффективно поддающегося гомеопатическому лече-нию в рамках контролируемых испытаний, может служить диабетический ретинит, при котором воспаление сетчатки вызывает снижение и потерю зрения, отек, выделения из глаз, иногда кровоизлияния в сетчатку. В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании 60 пациентам была назначена Arnica C5 (разведение до 1х10-10 М). У 47% пациентов, получавших этот препарат, выявлялось улучшение цен-трального кровотока в глазу, против 1% среди получавших плацебо. У 52% пациентов, принимавших Arnica C5, улучшался кровоток в других участках глаза при 1,5% пациен-тов, принимавших плацебо (40).
Вместе с тем, проводятся клинические исследования и с комплексными гомеопатически-ми препаратами, в которых в одной лекарственной форме смешаны несколько гомеопати-ческих веществ. Такой нетрадиционный, с точки зрения классической гомеопатии, подход коммерчески популярен во многих странах. По мнению гомеопатов, такие лекарства не столь эффективны, как индивидуально подобранные средства, тем не менее они действу-ют, и исследования подтверждают это. Гомеопаты постоянно убеждаются в том, что от-дельно взятые гомеопатические лекарства способны привести к истинному излечению бо-лезни человека, комплексные же препараты обеспечивают безопасное, но временное об-легчение симптомов (7).
Эффективность наружного гомеопатического средства, Traumeel, включающего 14 ле-карств в потенциях С2 – С6 (разведение до 1х10-4-12 М), изучалась при лечении растяже-ния связок голеностопного сустава. Через 10 дней 24 из 33 пациентов, получавших гомео-патическое лекарство, избавились от боли, тогда как в группе плацебо подобный эффект выявлен у 13 из 36 пациентов (39).
При лечении этим препаратом травматического гемартроза с определением объективных показателей опухания суставов, объема движений и изменений синовиальной жидкости, выявлено выраженное сокращение сроков восстановления по сравнению с плацебо (37).
Так, в ходе двойного слепого плацебо-контролируемого испытания исследователи оцени-вали лечение сенной лихорадки комплексным препаратом из 12 наиболее распространен-ных видов пыльцы в потенции С30. Результаты показали, что пациенты, принимавшие гомеопатическое лекарство, испытывали симптомы заболевания в 6 раз реже, чем те, кто получал плацебо (34).
Девятистам женщинам на девятом месяце беременности назначали лекарства Caulphyllum, Arnica, Cimicifuga, Pulsatilla, Gelsemium в потенции С5. Это комплексное средство давали дважды в день в течение девятого месяца. Двойное слепое плацебо-контролируемое испы-тание показало, что у женщин, принимавших гомеопатическое лекарство, в четыре раза реже развивались осложнения родов, а длительность родов была на 40% меньше, чем у получавших плацебо (16). Такие же результаты получены и другими исследователями (18,19).
В то же время при исследовании комплексных препаратов нельзя определить, чем обу-словлен эффект лечения: каким-либо конкретным лекарством или уникальным сочетани-ем лекарств.
Однако, большое число исследований по многим препаратам дают различные результаты. С учетом этого разработан метод систематического обзора результатов оригинальных ис-следований какого-либо метода или препарата. При этом обобщаются только доброкаче-ственные данные, которые регулярно обновляются по мере получения новых результатов испытаний. Подготовка такого обзора наиболее эффективна при использовании особого статистического подхода - метаанализа.
При проведении метаанализа (27) результатов 107 клинических исследований гомеопати-ческих лекарств за 25 лет 81 работа свидетельствовала об эффективности гомеопатиче-ских средств, 24 работы - о неэффективности и 2 дали сомнительный результат. Авторы подчеркивают, что большинство исследований проведено с теми или иными ошибками, характериными и для исследований в академической медицине. Тем не менее из 22 испы-таний, проведенных оптимально, 15 показали действенность гомеопатических лекарств.
Опубликованные в 1997 г. результаты метаанализа 186 клинических рандомизированных контролируемых испытаний в области гомеопатии (29) показали, что 119 из них отвечали методологическим критериям включения. По 89 из этих 119 испытаний имелось доста-точное количество данных, что позволило включить их в статистический метаанализ.Это означает, что оценке были подвергнуты результаты лечения более чем 10500 больных. Два независимых исследователя экстрагировали данные и при помощи двух шкал оценок анализировали качество испытаний на внутреннюю валидность. Результаты испытаний показали статистически достоверное различие между гомеопатической терапией и плаце-бо, свидетельствующее в пользу гомеопатии.
Совместными усилиями ученых исследовательских институтов Германии и американско-го Walter Reed Hospital проведен метаанализ работ по оценке профилактических и лечеб-ных эффектов гомеопатических доз токсичных веществ (28). В частности, несколько ис-следователей давали животным значительные дозы мышьяка, висмута, кадмия, хлорида ртути или свинца. Результаты показали, что у животных, получавших гомеопатические дозы этих веществ до и повторно после введения больших доз, наблюдалось более актив-ное выделение этих токсических веществ с мочой, фекалиями и потом, чем у животных, получавших плацебо. Среди наиболее качественных работ положительные результаты встречаются на 50% чаще, чем отрицательные. Наиболее достоверные результаты получе-ны при тестировании доз субмолекулярного уровня (потенции выше С12, т.е. разведения 1х10-24М), где чаще обнаруживались статистически достоверные результаты действия таких микродоз. Приведенная работа позволяет предположить, что гомеопатические ле-карства могут играть важную роль в лечении токсических поражении.
Вместе с тем, в условиях сокращения экономических ресурсов сегодня уже не достаточно демонстрации эффективности проводимого лечения на основании результатов клиниче-ских испытаний, контролируемых при помощи плацебо. Дополнительно к этому необхо-димы исследования, ориентированные также и на показания больных, в ходе которых должно быть доказано, что тот или иной метод лечения дает общий народнохозяйствен-ный и конкретный для каждого отдельного случая экономический эффект.
Многие авторы приходят к выводу о необходимости дальнейших поисков методов иссле-дования в области гомеопатии. По их мнению одним из подходов к будущим исследова-ниям в гомеопатии могло бы стать воспроизведение уже существующих простых клини-ческих моделей силами независимых групп исследователей и изучение основных принци-пов гомеопатии при помощи экспериментальных моделей на самом современном уровне научных знаний. Еще одним подходом могло бы стать изучение полезного эффекта го-меопатии в сфере здравоохранения в рамках проспективных исследований в форме на-блюдения (13,27).
Так, например, в проведенном в Италии (14) рандомизированном двойном слепом плаце-бо-контролируемом изучении гомеопатического лечения мигрени приняли участие 60 па-циентов. Они регулярно заполняли опросник по частоте, интенсивности и характеристи-кам головной боли. Такой способ исследования даже при единичных назначениях инди-видуально подобранных гомеопатических лекарств в потенции С30 позволил выявить хо-рошие результаты у 93% пациентов. В группе плацебо лишь 17% пациентов испытали об-легчение мигрени.
Используя такой подход гомеопатия идет по пути открытых "outcomes-иселедований”, по-зволяющих в близких к практике условиях изучить эффективность гомеопатического ле-чения с учетом качества жизни и общего состояния здоровья больного. Этот новый под-ход к проведению клинических испытаний возник на фоне лимитирующих ограничений рандомизированных контролируемых испытаний и в настоящее время все шире использу-ется в медицине. При проведении outcomes-исследований основное внимание уделяется изучению эффективности применяемых в рутинной практике методов лечения с точки зрения больного. По окончании исследования сопоставляются частоты наступления кли-нически важных исходов - выздоровление, осложнения, смерть. То есть оцениваются не столько непосредственные результаты (лабораторные, инструментальные и др.), сколько отдаленные клинические эффекты, установленные в качестве конечных точек исследова-ния (31).
Такой дизайн исследования был реализован в Международном научно-исследовательском проекте по изучению эффективности гомеопатии в рамках первичной медицинской по-мощи (IIPCOS - International Integrative Primary Care Outcomes Study), исследование по ко-торрму проводилось в шести медицинских центрах Германии, Австрии, Швейцарии и США.
Главной целью его первой фазы (IIPCOS-1) являлось изучение эффективности гомеопатии в сравнении с традиционным лечением при острых заболеваниях дыхательных путей, включая аллергию и заболевания уха. IIPCOS-1 уже осуществлена и подтвердила досто-верность этого нового подхода к проведению клинических испытаний. (31).

Заключение
К настоящему времени получены веские свидетельства о том, что гомеопатические лекар-ства биологически активны и клинически эффективны (10). Многочисленные исследова-ния (24) показывают, что гомеопатия по меньшей мере столь же эффективна, как и тера-певтические методы академической медицины. При этом у больных отмечается высокая степень удовлетворенности лечением гомеопатическими препаратами, хорошая их пере-носимость и безопасность применения.
Развитие гомеопатии представляется наиболее перспективным направлением в медицине будущего. Активное внедрение гомеопатии в здравоохранение, проведение исследований практического, фундаментального и фармакоэкономического направления, позволяют на-метить выход из критической ситуации, сложившейся в медицине, способствуя оптимиза-ции затрат в здравоохранении с целью эффективного использования ограниченных мате-риальных ресурсов.
Для этого необходимо доведение до сознания основной массы населения, практикующих врачей и руководителей здравоохранения принципов гомеопатического воздействия на организм, эффективность, безопасность и экономическую выгоду гомеопатического лече-ния.

ЦИТИРУЕМАЯ ЛИТЕРАТУРА:

1.Вавилова Н.М. Современное понимание гомеопатии//Журнал Гомеопатия и электро-пунктура, 1992, 1, 21-29
2.Верещагин Н.В., Реброва О.Ю.Методы лечения в зеркале доказательной медицины Журн. Лечение нервных болезней, 2000, 1, 33-35
3.Измеров Н.Ф.//Журн. Профилактика заболеваний и укрепление здоровья. 1998, №4, С.24-26.
4. Машковский М.Д. Лекарства ХХ века М.,"Новая Волна",1998 с.319
5. Михайлов И.Б.Клиническая фармакология. СПб.: «Фолиант», 2000, с.528
6. Подколзин А.А.,Гурвич К.Г. Действие биологически активных веществ в малых дозах. М., 2002г. с.129.
7. Ульман Д. Научное подтверждение гомеопатического метода лечения. Жур. Гомеопа-тическая медицина и акупунктура, 1997, № 2, 3-14.
8. Урываев Ю.В. Большое благо маленького зла: почему лекарства лечат. М., 1994, 70 С.
9. Флетчер Р., Флетчер С., Вагнер Э. Клиническая эпидемиология. Основы доказательной медицины Издательство Медиа Сфера, Москва, 1998, с.347.
10. Bellavite P., Signorini A., Homeopathy: A Frontier in Medical Science. Berkeley: North At-lantic, 1995.
11. Benveniste J. 'Further Biological Effects Induced by Ultra High Dilutions: Inhibition by a Magnetic Field,' in Ultra High Dilution, P. C. Endler and J. Schulte, (eds.), Dordrecht: Kluwer Academic, 1994, 35. Also J. Benveniste, B. Arnoux, L. Hadji, 'Highly Dilute Antigen Increases Coronary Flow of Isolated Hart from Immunized Guinea-pigs,' FASEB Journal, 1992, 6:Abs.l610.
12. Bildet J., Guyot M, Bonini F., el al, 'Demonstrating the Effects of Apis mellifica and Apium virus Dilutions on Erythema Induced by U. F. Radiation on Guinea Pigs,' Berlin Journal of Re-search in Homeopathy, 1990, 1:28.
13. Bol А. Новый метаанализ рандомизированных контролируемых клинических испыта-ний в гомеопатии: клиническая эффективность гомеопатии превосходит эффект плацебо. HOMINT R&D NewsLetter, 1/1998, 10-13.
14. Brigo B., Serpelloni G. 'Homeopathic Treatment of Migraines: A Randomized Double-blind Controlled Study of 60 Cases,' Berlin Journal on Research in Homeopathy, March 1991, 1,2:98-106. (8.)
15. de Lange de Klerk E., Blommers J., Kuik D.J., et al., 'Effect of Homoeopathic Medicines on Daily Burden of Symptoms in Children with Recurrent Upper Respiratory Tract Infections,' Brit-ish Medical Journal, November 19. 1994, 309:1329-32.
16. Dorfman P., Lasserre M.N., Tetau M., 'Preparation .a I'accouchement par Homeopathie: Ex-perimentation en double-insu versus Placebo,' Cahiers de Biotherapie, April 1987, 94:77-81.
17. Doutremepuch C., de Seze 0., Le Roy D., et al, 'Aspirin at Very Ultra Low Dosage in Healthy Volunteers: Effects on Bleeding Time, Platelet Aggregation and Coagulation,' Haemo-stasis, 1990, 20:99.
18. Eid E. Felisi, M. Sideri, 'Applicability of Homoeopathic Caulophyllum thalictroides during Labour,'British Homoeopathic Journal, 1993, 82:245.
19. Eid Е., Felisi E., Sideri M. 'Super-placebo ou action Pharmacologique? Une Etude en Double AveugJe, Randomisee avec un Remede Homeopathique (Caulophyllum thalictroides) dans le Travail de I'accouchement, Proceedings of the 5th Congress of the 0. M.H.I. (International Or-ganization for Homeopathic Medicine), Paris, October 20-23, 1994.
20. Eisebitt R. Методика медико-экономических исследований в комплементарной меди-цине с акцентом на гомеопатию. Homint R&D NewsLetter, 1, 1999, 4-11.
21. Endler P.C., Pongratz W., Kastberg G. et al, 'The Effect of Highly Diluted Agitated Tfiyrox-ine on the Climbing A ctivity of Frogs,' Veterinary and Human Toxicology, 1994, 36:56. Also, P.C. Endler, W. Pongratz, R. van Wijk, et al, 'Transmission of Hormone Information by Non-molecular Means,' FASEB Journal, 1994, 8, Abs.2313.
22. Ferley J.P., Zmirou D., D'Admehar D., et al, 'A Controlled Evaluation of a Homoeopathic Preparation in the Treatment of Influenza-like Syndrome,' British Journal of Clinical Pharmacol-ogy, March 1989, 27:329-35.
23. Fisher P. 'An Experimental Double-Blind Clinical Trial Method in Homoeopathy: Use of a Limited Range of Remedies to Treat Fibrositis,' British Homoeopathic Journal, 1986, 75:142-47.
24. Heger V. Prospektive Dokumentation in der homoopathischen Praxis – Ein essentieller Bei-trag zur Qualitatssicherung. Homint R& NewsLetter 1998,2: 3-19
25. Jacobs J., Margarita L.J., Gloyd S., 'Treatment of Acute Childhood Diarrhea with Homeo-pathic Medicine: A Randomized Clinical Trial in Nicaragua,' Pediatrics, May 1994, 93,5:719-25.
26.Khuda-Bukhsh A.R., Banik S. 'Assessment of Cytogenetic Damage in X-irradiated Mice and its Alteration by Oral Administration of Polemized Homeopathic Drug, Ginseng D200,' Berlin Journal of Research in Homeopathy, 1991, 1,4/5:254. Also Khuda-Bukhsh, A.R. Maity, S., 'Al-teration of Cytogenetic Effects by Oral Administration of Polemized Homeopathic Drug, Rut a graveolens in Mice Exposed to Sub-lethal X-radiaiion,' Berlin Journal of Research in Homeopa-thy, 1991, I, 4/5:264.
27. Kleijnen J., Knipschild P., G. ter Riet, 'Clinical Trials of Homoeopathy,' British Medical Journal, February 9, 1991, 302:316-323.
28. Linde K., Jonas W.B., Melchart D. et al., Critical Review and Meta-Analysis of Serial Agi-tated Dilutions in Experimental Toxicology, Human and Experimental Toxicology, 1994, 13:481-92.
29. Linde K.,Clausius N., Raminez G., Eitel F., Hedges L.V., Jonas W.B. Are the clinical of ho-meoeopathy placebo effects? A meta-analysis of placebo-controlled trials. The Lancet 1997, 350; 834-843.
30. Luckey T.D. Radiation hormesis in cancer mortelity. Chin Med J (Ingl.) 1994 aug; 107 (8): 627-30.
31. Niedele S.Гомеопатия – свод эмпирических знаний или наука (Сообщение о совещании экспертов. Homint R&D NewsLetter,1999,1,14-18.
32. Oberbaum M., Cambar J.:Hormesis: Dose Dependent Reverse Effects of Low and Very LowDoses,' in P.C. Endler and J. Schulte (eds.), Ultra High Dilutions, Dordrecht: Kluwer Aca-demic, 1994. Stebbing, op. cit.
33. Paterson J. 'Report on Mustard Gas Experiments, Journal of the American Institute of Home-opathy, 1944, 37:47-50. 88-92.
34. Reilly D., Taylor M., McSharry C., et al., 'Is Homoeopathy a Placebo Response? Controlled Trial of Homoeopathic Potency, with Pollen in Hayfever as Model'Lancet, October 18, 1986, 881-86.
35. Reilly D., Taylor M., Beanie N., et al, 'Is Evidence for Homoeopathy Reproducible?' Lancet. December 10, 1994. 344:1601-6.
36. Stebbing A.R.D., 'Hormesis: The Stimulation of Growth by Low Levels of Inhibitors,' Sci-ence of the Total Environment, 1982, 22: 213-34. Also, Health Physics, May 1987. This entire issue was devoted to the increased effects of low doses.
37. Thiel W., Borho B., 'Die Therapie von Frischen, Traumatischen Blutergussen der Kniegelnke (Hamartros) mil Traumeel N Injectionslogung.' Biol. Medizin. 20:506.
38. van Wijk R., Wiegant F.A.C., Cultured Mammalian Cells in Homeopathy Research: The Similia Principle in Self-Recovery, Utrecht: University of Utrecht. 1994.
39. Zell J., Connert W.D., Маи J., et al, 'Behandlung von akuten Sprung-gelenksdisotrionen: Doppelblindstudie zum Wirksamkeitsnachweis eines Homoeopathischen Salbenpraparats,' Fortschr. Medicine,1988,106:96-100.
40. Zicari D., et al., 'Valutazione dell'azione Angioprotettiva di Preparati di Arnica nel Tratta-mento della Retinpatia Diabetica,' Bolletino de Oculistica, 1992, 5:841-848.


http://www.medicalcare.ru/see.php?id=12  

Журнал Медлайн экспресс, 2004, 1-2, 34-40.